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液相-串联质谱技术在胎儿肺成熟临床检测中的应用研究
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果简介
成果简介 利用羊水标本对胎肺成熟度的检测是目前预测NRDS的主要手段,然而,多数实验室方法为传统的手工方法,耗时费力且准确度 低。本研究利用质谱技术开发一种快速而准确的检测胎肺成熟度的 新方法,同时利用高分质谱在代谢组学研究的优势对不同孕周和不 同成熟度的羊水标本进行靶向脂质组学的研究,并从中寻找适用于 临床的标志物,为更好地预防NRDS提供新思路。 技术亮点 高分辨质谱法可以更快速、高效地根据羊水标本预测胎肺成熟度, 有望取代传统的耗时、低效的实验室方法;同时靶向脂质组学揭示 的差异脂质代谢通路和代谢标志物有利于对胎肺不成熟机制的理 解,有望为以后临床提供新的标志物。通过靶向脂质组学研究找到了8种磷脂酰胆碱、1种鞘磷脂、1种磷脂酰乙醇胺作为候选差异标志物。 应用前景 回顾性分析2013年5月~2016年12月在本院疾病筛查中心采用串联质谱技术进行遗传代谢病筛查的27217例新生儿的临床资料,记录串联质谱技术筛查的可疑阳性患者及确诊情况,剔除确诊患儿后,分别根据新生儿胎龄、出生体重、采血时间进行分组,比较各组新生儿各种氨基酸水平.
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
目前新生儿代谢病的确诊主要是通过根据具体疾病的特异性生化改变状况、特异性酶的活性或致病基因是否发生突变来进行检测的;由于许多代谢性疾病无特异性临床表现,仅仅是依赖临床表现和常规的实验室医疗检查手段难以做出诊断;由于缺乏针对代谢性疾病的特异性实验室检查,往往使大部分该病患儿得不到及时的诊断和治疗,给患儿及其家庭带来沉重的负担[2]。而串联质谱技术相比较其他常规手段,在新生儿代谢疾病检测领域具有显著的优越性。串联质谱技术具有高效性、高准确性以及高特异性等优势,一次检测即能快速的检测出数十种氨基酸代谢、有机酸代谢、脂肪酸代谢类疾病,在临床实际应用中,对疑似患有代谢疾病的新生儿患者的筛查工作具有重要作用。特别是在对有机酸代谢紊乱疾病的诊断中,气相色谱质谱联用技术具有更强大的优势[2]。其最为显著的优点即是使用极少量的样品,就能够准确的检测出结果,对新生儿的身体损害小。且该技术在世界多个国家的广泛应用,使氨基酸代谢、脂肪酸代谢、有机酸代谢疾病的早期发现率得到有效提高。 项目负责人:曹正,首都医科大学附属北京妇产医院副主任技师,主要从事分子免疫学、肿瘤体外诊断和临床检验工作。带领团队创造性提出并证明RNA复制酶在免疫球蛋白基因转录中阻滞和抗体多样化之间的因果联系,开发可同时定量检测 78 种不同疼痛药物的质谱方法,运用蛋白芯片和糖基团芯片检测技术,发现了一组可以区别良性和恶性胰腺囊肿的分子标记。发表论文14篇,其中SCI收录11篇;参编著作1部。获美国胰腺协会联合国际胰腺协会颁发的杰出青年研究者
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
开发一种用羊水检测胎肺成熟度的质谱方法,并与传统的板层小体计数法(LBC)进行方法性能的对比;利用高分辨质谱对不同孕周和不同成熟度的羊水标本进行脂质组学的研究,找出有意义的差异代谢通路;利用高分辨质谱对不同孕周和不同成熟度的羊水标本进行脂质组学的研究,寻找适用于临床的标志物。 与LBC法相比,质谱法具有更好的从羊水中预测胎肺成熟度的性能(灵敏度和特异度都高于LBC法)。靶向脂质组学显示与胎肺成熟度相关的差异脂质代谢通路有亚油酸代谢通路、甘油磷脂代谢通路和糖基磷脂酰肌醇-锚定生物合成代谢通路。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
本研究中27217例新生儿,串联质谱筛查为可疑阳性的占1.69% (459/27217),确诊14例,发生率为0.05%(14/27217);剔除确诊新生儿后,早产组与足月组新生儿体内丙氨酸(ALA)、甲硫氨酸(MET)浓度比较无统计学意义(P>0.05),出生体重≤ 2500 9组与>2500 9组新生儿体内MET、鸟氨酸(ORN)、瓜氨酸(CIT)浓度比较差异无统计学意义(P>0.05),采血时间3~7 d组与>7d组新生儿体内脯氨酸(PRO)浓度比较差异无统计学意义(P>0.05).除以上几种外,其余各种氨基酸浓度早产组与足月组比较、出生体重≤ 2500 9组与>2500 9组比较、采血时间3~7 d组与>7d组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:串联质谱检测可早期发现新生儿遗传代谢病,但应根据新生儿胎龄、出生体重、采血时间确定截断值,以降低假阳性率.
不少于150字
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评价专家组综合意见
新生儿代谢疾病在新生儿疾病的检测中十分特殊,这一类疾病大多没有特异性的临床表现,且部分患儿在确诊患该疾病之前就已经发病,新生儿代谢疾病不仅给患儿身体及家长的心灵带来莫大的痛苦,此外也极大地增加了家庭负担和社会损失,因此新生儿代谢疾病的有效诊断越早越好。根据目前的临床医学诊断结果来看,当前新生儿代谢疾病的主要类型有三类,分别是氨基酸代谢疾病、脂肪酸代谢疾病以及有机酸代谢疾病,现在医学领域已发现了多达1000余种新生儿代谢疾病,提早诊断和预防新生儿代谢疾病对家庭和社会具有重要意义。目前医疗上主要以串联质谱技术来检测新生儿代谢疾病,该技术只需通过一次实验检测过程,便能快速高效地筛查出新生儿是否存在氨基酸代谢异常、有机酸代谢紊乱等疾病,因此广泛应用于临床检测中,成为新生儿代谢疾病检测的有效技术手段。
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