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基于文献数据的儿童潜在药物不良反应信号挖掘及评价研究
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果简介
成果简介 药物不良反应(ADR) 是导致患者发病率,病死率升高以及公共卫生资源浪费的重要因素,是人类健康的一大负担,本研究预期能够构建基于文献摘要信息的儿童药物不良反应预测模型;形成儿童潜在物-不良反应筛选路径。可通过儿童患者进行相关因素的风险评估,从而达到预防不良反应的作用。 技术亮点 儿童药物不良反应预测模型构建 通过计算频词频-逆文本频数(termfrequency inverse document frequency,TF-IDF)提取文本特征。TF-IDF是文本挖掘中重要的方法之一词频是指某一特定词在某一文章中出现的频率;逆文本频率指文章总数除以含某一特定词的文档数的对数值;TF-IDF表示某一特定词在某一文章中的重要性。 (2)预测模型训练:随抽取部分样本作为训练集,对所选取的样本文本进行人工标注,标注为ADE 和Non-ADE 两类,若不能判定标注类别的文献删除。本研究采用Logistic回归、支持向量机和朴素贝叶斯分类方法训练药物不良反应分类预测模型,采用准确度、召回率、F1值评价模型,选择最优模型作为预测模型。利用构建的模型基于文摘数据进行药物不良反应预测,形成药物不良反应数据集。 潜在药物-不良反应筛选:对获得的药物不良反应数据集,依据Semantic MEDLINE和DrugBank 对药物适应症对过滤,并利用 SIDER 数据库和MedDRA 对常见的药物不良反应对进行标记和过滤,筛选潜在药物-不良反应。通过计算文本的余弦相似性,在预测所获得的药物不良反应集中标注药物适应症和常见药物不良反应,并对以上两类结果进行过滤,获得潜在药物-不良反应。 应用前景 CTCAE不良反应分级(版本403) 根据不良事件通用术语评价标准CTCAE4.03版,针对每个不良事件进行严重程度级别划分,分为5级,一般3级以上需要减量或暂停用药,描述如下: 1级:轻度;无症状或轻微;仅为临床或诊断所见;无需治疗。 2 级:度;需要较局部或非侵入性治疗;与年龄相当的劳动性日常生活活动受限。 3级:严重或医学上有重要意义但不立即危及生命;导致住院或延长住院时间;致残;个人日常生活活动受限。 4 级:危及生命;需要紧急治疗。 5级:与不良事件相关的死亡。 5.数据安全监查 临床研究将根据风险大小制定相应的数据安全监察计划。所有不良事件均详细记录,恰当处理并追踪直到妥善解决或
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
潜在药物-不良反应信号评价:对于模型预测和筛选的潜在药物不良反应进行专家评价和文献评价。采用专家函询的方式进行评价,选择6名从事一线儿科临床、药学及相关研究工作5年以上的专业人员,通过函询的方式对筛选的潜在药物不良反应信号进行评价,判断信号的可能性,并对专家评价结果进行一致性分析。另外,对潜在药物不良反应进行文献回溯评价,判断信号的可能性。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
临床研究将根据风险大小制定相应的数据安全监察计划。所有不良事件均详细记录,恰当处理并追踪直到妥善解决或病情稳定,按照规定及时向伦理委员会主管部门、申办者和药品监督管理部门报告严重不良事件与非预期事件等;主要研究者定期对所有不良事件进行累积性回顾,必要时召开研究者会议评估研究的风险与受益。所有的统计分析均在SPSS200软件上进行。计量资料采用均数土标准差(Mean±SD)的形式表示,其在组间的比较如果符合正态分布的资料采用独立样本t检验,非正态分布的计量资料则采用非参数检验;计数资料采用频数(%)的形式表示,其在组间的比较采用x2检验。当P<0.05时,则认为差异具有统计学意义。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
临床研究将根据风险大小制定相应的数据安全监察计划。所有不良事件均详细记录,恰当处理并追踪直到妥善解决或病情稳定,按照规定及时向伦理委员会主管部门、申办者和药品监督管理部门报告严重不良事件与非预期事件等;主要研究者定期对所有不良事件进行累积性回顾,必要时召开研究者会议评估研究的风险与受益。 本研究拟通过武汉大学中南医院及组员单位伦理委员会进行伦理审核,获得伦理委员会的书面批准后方可正式开展临床研究。研究完成时,研究者必须书面通知伦理委员会。研究工作中发生的变化(如方案修订)必须及时向伦理委员会报告。
不少于150字
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评价专家组综合意见
专家组认真审核了相关材料,听取了课题组的汇报,质询了有关项目情况,经认真讨论,形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范,符合验收要求。 二、本研究模型训练完成后,为保证模型对语料具备较好的泛化能力,应从错误率、精度、准确率、精确度、召回率等方面进行评估。 三、项目完成了合同中规定的考核指标。 四、项目经费使用合理,符合相关要求。 验收专家组认为,该项目立题正确,设计科学,创新性强,资料可靠,结论可信;研究成果具有明显的原始和应用创新性及临床应用价值
评价专家署名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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