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舒更葡糖钠原科和注射液
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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分类
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
舒更葡糖钠原料药及注射液,已提交上市申请,药监部门已受理。拟转让。 舒更葡糖钠属于拮抗氨基甾体类非去极化肌松药的γ-环糊精类衍生物,是由8个葡萄糖分子组成的环状结构,可在血浆中形成亲脂核心和亲水外端。其亲脂性的核心恰好可以将罗库溴铵、维库溴铵等氨基甾体类非去极化肌松药进行包裹,形成稳定的水溶性化合物,并通过肾随尿液排出体外,从而逆转罗库溴铵和维库溴铵神经肌肉阻滞的药理作用。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
舒更葡糖钠注射液是全球首个批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂,该药物效果显著起效快,原研由美国默沙东研究开发,2008年7月首次在欧洲上市,其后于2010年、2015年分别在日本和美国上市,2017年4月获准在中国上市销售。我国某企业在2019年2月报产舒更葡糖钠注射液,成功拿下国内首仿,目前国内有7家企业生产,本产品的创新性一般。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
舒更葡糖钠是一种新型的肌松阻断剂,在逆转去极化肌松药的优势上毋庸置疑,舒更葡糖钠的γ-环糊精结构可以与罗库溴铵形成复合物,进而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量,由此拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。相较于新斯的明,它可以迅速、有效的逆转深层神经肌肉阻滞,并带来较少的并发症。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
舒更葡糖钠,商品名为布瑞亭(Bridion),是由默沙东公司开发的全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物,是一种选择性肌肉松弛剂,舒更葡糖钠注射液目前尚未进入医保和基药目录,但其已形成“原研+5家过评”格局,进入下一批国采的概率相对较高,作为新上市仿制药,若顺利中标则未来可期,国内目前有7家企业生产,市场前景良好,需把握时机尽快上市并打开市场。
不少于150字
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评价专家组综合意见
舒更葡糖钠(SugammadexSodiumInjection),商品名为布瑞亭(Bridion),是由默沙东公司开发的全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物,专利于2005年2月到期,米内网数据显示,2019年,舒更葡糖钠注射液在全球的销售额突破10亿美元,随后直线上涨,2021年超过15亿美元,市场潜力不容小觑。进入中国市场后,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端实现快速增长,2019-2020年的销售额增长率分别为804%、140%,2021上半年为226%,市场前景可期。
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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