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利奈唑胺葡萄糖注射液
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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分类
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
利奈唑胺葡萄糖注射液为大容量注射剂,抗感染药,已获批。拟转让文号。 利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂,作用于细菌50S核糖体亚单位,并且最接近作用部位。与其它药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,阻止70S起始复合物的形成,从而抑制了细菌蛋白质的合成。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
利奈唑胺葡萄糖注射液的作用部位和方式独特,不易与其他抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性产生。利奈唑胺葡萄糖注射液由辉瑞原研开发,2007年在中国上市,目前国内利奈唑胺葡萄糖注射液的注册仿制药申报受理号已达40个,已有7家企业通过仿制药一致性评价,国内有约20家企业投入生产,进口药品两种,该项目创新性程度一般。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
利奈唑胺葡萄糖注射液要的作用机制是抑制细菌蛋白质的合成,与细菌50s亚基上核糖体RNA的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其他抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性产生。且其对于获得性的肺炎、复杂的肿、皮肤软组织感染都有比较强的活性,对金普菌耐甲氧西林的金葡菌感染效果也非常好,较同类药品优势明显。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
利奈唑胺葡萄糖注射液用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染,由于不影响肽基转移酶活性,因此不易与其他抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性产生,较同类药品优势明显。利奈唑胺葡萄糖注射液已纳入2021年国家医保乙类药品目录,目前国内有多家企业生产,2020年利奈唑胺葡萄糖注射液国内销售额为16.46亿元,但目前该产品已经成为第五批国家药品集中采购中标产品,未来市场格局也将发生变化。
不少于150字
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评价专家组综合意见
利奈唑胺是一种合成的恶唑酮类抗生素,主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染,对其他抗生素有抵抗力,为辉瑞的原研产品。利奈唑胺葡萄糖注射液目前已纳入国家医保乙类药品目录,市场容量较大,该项目虽已获批,但国内已有多家企业生产,具有一定的市场竞争,该药也已经纳入国家集采,未来如果能抓住国家集采的机遇,迅速拓宽市场,亦可以有较好的前景。
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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