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药物严重不良反应/事件机制探索及转化应用研究
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
成果简介: 药物毒性与代谢状态的关系值得深入探索并开展开创性的工作。基于特定肝肾毒性药物或者物质,采用空间代谢组学技术,结合已有的代谢研究结果,对药物引发肝肾毒性的空间代谢组学进行分析,找出特定药物可能的靶点通路,可以有效的指导上市后SADR/SAE 信息转化,修改药品说明书,加强早期预警信息的应用,从而更好的规避或者减少药品风险。 技术亮点: 1.结合能明确引发肝肾毒性的药物或者特定物质,进行基于空间代谢组学研究与已有的代谢研究文献,发现可能的代谢网络及作用通路。 2.毒性代谢通路实验分析主要采用质谱成像技术。 空气动力辅助离子化解吸电喷雾电离质谱成像(AFAI-MSI)技术。利用空气流与传输管对带电液滴进行远距离传输,传输管中的带电液滴在高速气流和电压的作用下进一步脱溶剂、富集、离子化,继而提高检测灵敏度,同时扩展了待测样品的空间和操作灵活性,不仅适用于单一组织样本,也适合于大体积样品的远距离离子采集和成像分析。 应用前景: 选择具有肝肾毒性的典型化合物或者药物,进行动物肝肾毒性的空间代谢组学分析,发现药物或者化合物引发肝肾毒性的空间代谢组学变化,并与临床上典型引发肝肾毒性的药物进行对比、归纳、总结,为临床上药物肝肾毒性严重不良反应/事件早期预警信号(相关标志物)的检测提供有效参考。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
1.具有肝肾毒性典型物质或者药物,基于质谱成像技术的代谢通路分析,分别进行特定动物肾脏、肝脏的毒性靶器官空间代谢组学分析,发现可能的基于代谢组学的毒性通路。 2.结合试验研究结果,收集、分析临床引发肝肾毒性的药物的代谢毒性通路并进行分析,寻找相同点与不同点,影响药物不良反应/事件的各种因素,进行数据挖掘。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
1.结合能明确引发肝肾毒性的药物或者特定物质,进行基于空间代谢组学研究与已有的代谢研究文献,发现可能的代谢网络及作用通路。进而与文献报道有肝肾毒性的药物进行归纳总结,并结合特定医院药物引发肝肾毒性的情况进行分析进行归纳综合,指定临床药品(严重)不良反应/事件早期预警与风险防治路径。 2.毒性代谢通路实验分析主要采用质谱成像技术,对明确引发肝肾毒性的代表性药物与化合物进行动物毒性靶器官的代谢通路分析,与临床数据库结合,结合典型药物及相关的毒性通路分析,结合特定医院的数据,制定的肝肾毒性严重不良反应/事件相关风险防治路径。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
1.本课题基于空间质谱成像的研究结果与文献收集,结合临床药物不良反应和药物警戒工作,做出有特色的以药物肝肾毒性代谢网络与机制探为特色的转化成果,指导临床安全合理用药。 2.选择具有肝肾毒性的典型化合物或者药物,进行动物肝肾毒性的空间代谢组学分析,发现药物或者化合物引发肝肾毒性的空间代谢组学变化,并与临床上典型引发肝肾毒性的药物进行对比、归纳、总结,为临床上药物肝肾毒性严重不良反应/事件早期预警信号(相关标志物)的检测提供有效参考。
不少于150字
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评价专家组综合意见
专家组认真审核了相关材料,听取了课题组的汇报,质询了有关项目情况,经认真讨论,形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范,符合验收要求。 二、该项目开发了基于特定肝肾毒性药物或者物质,采用空间代谢组学技术和毒性代谢通路实验分析主要采用质谱成像技术。
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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