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维格列汀片
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果简介
用于治疗Ⅱ型糖尿病 【药理作用及作用机制】 维格列汀是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP-4抑制剂。维格列汀通过与DPP-4结合形成DPP-4复合物而抑制该酶的活性,从而提高GLP-l浓度,促使胰岛B细胞产生胰岛素的同时,降低胰高血糖素浓度,从而降低血糖,且对体重无明显影响。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
该发明专利团队致力于胰岛素增敏剂研发制造,持续为生物医药领域提供技术保障。团队由多名高学历、高素质年轻人组成,是一支梯队年龄与知识结构合理、学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的学术队伍,专业性强且具有高级技师及学校教授,具备出众的技术能力和扎实的专业素养,同时具备学术和市场两种眼光,两种视线。该项成果属于引进消化吸收再创新设计,项目投入时间短,投入资金量小,但在产品化商业化方面已经实现规模销售。 该成果产品化商业化的材料采购成本与生产成本均可控,但因技术含量一般,所以与同类产品相比竞争优势一般。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
本项目的有益效果是: (1)本发明采用“一锅法”混合,与传统工艺相比,无需预混和包衣,也避免湿法制粒工艺中水分及高温对维格列汀稳定性的影响,工艺简化,操作简单,缩短了工艺周期和操作成本,降低了能耗,在制备和储存过程中所含维格列汀的质量比较稳定; (2)在维格列汀片剂研制过程中,对润滑剂硬脂酸镁的处方量进行了筛选研究,意外地发现,通过减少硬脂酸镁的处方量,会在一定程度上抑制它对维格列汀的降解,增加维格列汀片剂的稳定性; (3)通过优化原料药与硬脂酸镁的处方配比,不仅降低了硬脂酸镁对于维格列汀原料药的抑制影响,提高了片剂在生产和储存中的稳定性,而且保证了自研片剂与参比制剂体外溶出的一致,并经过体内生物等效性一致性的验证,筛选出了与参比制剂生物等效的处方工艺; (4)配方中,加入了助流剂,并对其用量进行了试验筛选,可以有效解决因硬脂酸镁处方量的减少会增加压片时出现粘冲的风险。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
维格列汀给药后能够迅速完全抑制DPP4活性,使空腹和餐后内源性肠降血糖素GLP1(胰高血糖素样多肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的含量升高。通过增加内源性肠降血糖素的含量,维格列汀能够增加β细胞对葡萄糖的敏感性,进而促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。每日给予2型糖尿病患者50~100mg维格列汀后,能够明显改善β细胞功能,包括HOMAβ(稳态模式评估法β细胞功能指数)、前胰岛素与胰岛素比值以及从膳食耐量试验中多次取样检测得到的β细胞反应性。在非糖尿病人群中,维格列汀不会刺激胰岛素的分泌,亦不会降低血糖水平。 本发明针对现有技术存在的不足,提供一种生产周期短、成本低且质量稳定可控的维格列汀片剂,具有一定的社会价值,并可以创造较好的经济效益。
不少于150字
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评价专家组综合意见
该技术技术创新性很强,且技术成熟,投资回报比较可靠,目标市场处于成长市场,但该市场已经出现了多种技术路线,产品竞争会很激烈。 另外,因成果描述性不足,故存在一定的能力不确定性。 总体而言该项目技术思路方向很好,未来市场空间大,有利于当前政策要求,值得支持推广。建议强化相应产品开发,加大产业链开发力度
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