郑春阳委员：改革新原料许可机制 提升化妆品行业创新水平

       我国作为世界第二大化妆品消费市场，人均化妆品消费金额每年在五六十美元左右。尽管化妆品市场空间巨大，但是我国化妆品技术含量较低。

       原料是化妆品产业的关键因素，原料多则创新多、行业强。长期以来，我国可用原料依赖进口程度很高，而新原料获批进度又很缓慢。自《化妆品监督管理条例》颁布之后，国家药品监督管理局已经在新原料方面逐步放开，2021-2022年备案通过48款新原料，数量明显增长，但问题仍然较大。

       国内原料及化妆品生产企业迫切希望进一步改革新原料许可机制，以提升行业创新水平。我建议，可参照美国《国际化妆品原料字典》（简称《字典》），完全开放《已使用化妆品原料目录》（简称《目录》），对于《字典》之外的新原料才要求按照程序备案和注册；对于有风险的原料，经过专家评估后加入禁用限用清单严格管理，这样能更好保障化妆品的质量安全；同时建议增加注册类新原料额外两年的保护期，以鼓励厂商申报。注册类原料大部分仅能用于防晒、染发、祛斑美白等功能的特殊化妆品，使用范围较窄且申请程序复杂，企业申报的积极性不高。可考虑在注册类原料的监测期满进入《目录》后，继续给予新原料注册人额外两年市场独占时间的政策利好。

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