可吸收医用高分子及可吸收骨钉的关键技术与产业化

单位: 上海大学温州研究院 医用高分子材料研究团队

技术领域: 生物医药

团队基于纳米催化技术和“三传一反”工程原理,结合反应釜精准设计,开发符合IS013485 质量体系的医用聚乳酸制备技术,实现年产吨级的医用级聚乳酸原料产线构建。团队聚焦可吸收骨钉强度低等问题,攻克自增强工程加工关键技术,制备具有自主知识产权的高强度聚乳酸可吸收骨钉,弯曲强度达350MPa,明显优于国际同类产品。获“第二十三届中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖”。 团队依托于院士研发平台,现已开发出多种活性可吸收骨修复材料、活性纳米材料,以及多种乳酸基纳米复合材料制备新技术。在国内率先研制出自固化磷酸钙人工骨及含生长因子的复合活性骨修复体,产品获得国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证,现已在全国500余家医院广泛应用达100万例。近年来,团队针对当前骨内固定螺钉存在的强度低、活性差、酸性致炎等关键临床问题,开发了系列聚乳酸及其共聚物医用原材料;通过纳米复合改性技术,开发了50余种医用级专用原材料。其中“可吸收聚乳酸挤压内固定骨钉”,可用于膝、肩、肘、足踝和手腕部等关节手术中将骨-肌腱-骨及软组织移植物固定到骨组织中。医用聚乳酸及其共聚物作为关键医用级原材料,可用于骨科植入物、可吸收缝线等生物医用领域。