科创中国

　　产业发展，创新为先。为进一步推动我市生物医药产业创新发展，发挥项目引领和产业带动作用，近日，2023年嘉兴市医疗器械产业创新发展推介会顺利举行。　　

　　“把脉问诊”破解企业难题

　　生物医药产业是嘉兴市主导产业之一。近年来，我市以打造新发展理念的示范地为己任，建设了南湖高新区（嘉兴科技城）、中国归谷嘉善科技园、杭州湾智慧医疗产业园等一大批生物医药产业集聚特色园区，全力推动生物医药产业高质量发展。“我们园区内有重点生物医药企业46家，主攻生物技术、创新药及高端仿制药、医疗器械三个方向，依托优秀的创新载体、产业政策、创业环境、政务服务以及生活配套等核心优势，生物医药企业正蓄势成长。”推介会上，南湖高新区经济发展局局长吴萍如是说道。

　　针对医疗器械企业面临的挑战，会后，嘉兴市市场监管局走访了艾尔斯（浙江）医学科技有限公司和嘉兴凯实生物科技股份有限公司，重点了解我市医疗器械企业研发创新现状，零距离倾听企业诉求以及亟待市场监管部门协调解决的问题。

　　在座谈交流环节，相关专家与企业代表面对面交流，为企业答疑解惑。凯实生物质量总监白书婉告诉记者：“此次座谈交流为企业解答了注检、技术等方面的问题，让我们少走了不少弯路。”

　　“我们积极发挥专业和政策优势，持续开展入企辅导、圆桌交流和政策帮扶，主动对接上级部门，帮助企业积极稳妥地做好产品申报前的准备工作，争取产品早日获批上市，助力我市生物医药产业高质量发展。”市市场监管局医疗器械监管处处长费昀卿说。

　　医疗器械产业蓬勃发展

　　我市的医疗器械产业发展势头有多猛？自2019年长三角三省一市联合发布长三角区域医疗器械注册人制度试点方案以来，我市抢抓跨区域注册人制度的实践机遇，生物医药产业规模快速扩大、优质项目纷至沓来。2020年至今，全市新增医疗器械生产企业165家，新增产品注册、备案证书680个，年均新增企业30%以上。特别是在上海微创、上海正雅、上海蓝怡等一大批上海企业的带动下，先后有北京朗视、苏州林华、杭州史密斯、大连垠艺、长春迈克赛德等落户我市投资开办生产企业。

　　面对蓬勃发展的产业，市市场监管局立足市场监管职能，努力践行新发展理念。在深化“最多跑一次”改革方面，推出常态化企业开办“一件事”一日办结、一体化示范区跨省通办便民举措；在药品审评审批制度改革方面，建设了3个省级医药创新和审评柔性服务站，数量位居全省前列；在产业生态体系建设方面，正在加快推进总投资5亿元的长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体和“浙造器械”创新产品展示馆2个重点项目建设；在奋力推进共同富裕改革方面，获批了全省首个医疗器械企业共享基础设施及测试资源试点，助力企业取得产品注册证20余张，累计为企业节省1亿多元重复投入。

　　接下来，我市将以强监管来保安全、以优服务来促发展、以善创新来争一流，奋力让生物医药产业实现创新发展，成为嘉兴全面融入长三角一体化发展的强劲动力。

       来源：南湖晚报