科创中国

生物产业,制造业

磷酸可待因片通过一致性评价的技术开发。将达到的技术水平：一是质量标准的提升，接近或达到英国药典标准；二是其疗效达到和原研药一致。完成药效评价：原料药理化性质研究分析、药物理化性质试验研究、溶解性试验研究、渗透性试验研究、原料药有关物质研究。磷酸可待因片质量控制研究：质量标准的变更和优化、磷酸可待因片方法学验证、稳定性考察。完成四种介质溶出曲线试验。技术指标：四种介质溶出度检测，绘制溶出曲线，四种介质溶出度在15分钟达到85%以上。