科创中国

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

本项目的重点研究内容是对mRNA 疫苗的mRNA序列和递送载体进行合理设计，构建抗新冠病毒Omicron变异株的 mRNA 疫苗，验证其抗感染的免疫活性，研究其免疫保护作用机制，探索 mRNA 应急疫苗的共性研制原则。将以 Omicron 新型变异株的S 蛋白为抗原，设计构建mRNA，并利用具有新型可电离脂质的脂质纳米粒（LNP）对 mRNA 进行包裹，构建抗新冠病毒Omicron 变异株的mRNA 疫苗。

需解决的主要技术难题

鉴于目前全球的严重疫情形势，本项目的成功实施有助于缓解全球的疫情防控形势，减轻其带来的经济负面影响，同时还能加快我国创新药物的研发速度，进一步提高新药研发水平，掌握“卡脖子”技术，推动提升我国生物医药领域尤其是生物技术药物的研发水平，跻身国际新药创制的领先水平。也为支撑我省制药企业自主发展创新型药物奠定坚实的基础。

期望实现的主要技术目标

1、通过对 mRNA 疫苗的mRNA 序列和递送载体进行合理设计， 构建抗新冠病毒Omicron 变异株的mRNA疫苗，发挥高效的免疫预防作用；

2、优化 mRNA 序列和制剂配方，快速获得具有临床转化前景的候选 mRNA 疫苗，探索mRNA应急疫苗的关键共性研制原则；

3、高纯度的长链mRNA 规模化制备：较长的mRNA极不稳定，制备过程中极易降解，同时反应产率通常也很低。获得足量高纯度的 mRNA 是本项目的关键步骤，目前也是mRNA 领域的瓶颈技术。

4、新型可电离脂质材料的GMP 生产：选用的全新脂质载体材料 C4 GMP 生产路线，达到量产。

需求解析

解析单位：“科创中国”专利大数据技术竞争情报专业科技服务团（中国知识产权研究会） 解析时间：2022-12-03

周俊

中国知识产权研究会

项目主管

综合评价

需求方本身是一家集mRNA药物研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司，一方面需要进一步提升自身技术能力，另一方面需要与高校、其他企业强强联手，实现产学研融合，因此需要从两个方面为该产业提供服务。一是通过专利大数据掌握 mRNA 疫苗的mRNA 序列和递送载体设计的技术研发和专利布局全景，识别风险和指示研发方向；二是通过专利数据中的申请人、发明人等信息，帮助企业寻找合作伙伴和相关人才。

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处理进度