科创中国
用于重组蛋白生产的高效哺乳细胞表达系统
发布时间: 2025-12-02
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
一、项目背景与痛点
哺乳动物细胞表达系统是重组蛋白药物的主要生产平台，其核心技术长期被国外企业垄断，该系统目前仍面临克隆异质性、表达沉默及传代衰减等问题亟待解决。
二、差异化优势
研发的表达载体，转染5月后表达量是Lonza公司的31.94倍；研发的CHO、HEK293、昆虫细胞、干细胞、免疫细胞无血清培养基（SFM），性能指标优于Gibco同类产品；构建的基因敲除细胞系，显著提高重组蛋白表达量；综合培养工艺优化，单克隆抗体表达量提高9.41倍。本项目研发的SFM实现成果转化，获得300万元科研经费和20年5%销售额收益，转化收益将突破亿元；国际上首次实现医疗抗菌蛋白的哺乳动物细胞表达，其活性高于国外同类竞品30%以上，实现成果转化100万元。
成果亮点
研发的表达载体，解决了克隆异质性、基因表达沉默及衰减等难题（专利号：ZL202510020418.7，ZL201910935156.1等）。研发的CHO、HEK293细胞SFM，解决了细胞培养原料依赖于国外进口的“卡脖子”技术（专利号：ZL201911338744.3，ZL202010108434.9等）。构建的基因编辑细胞系，已在中国典型培养物保藏中心保藏并应用（C2019280，C2019281）。本项目构建的同质、稳定、高效的新型哺乳动物细胞表达系统，已应用于阿达木单抗、EPO和CD11等多种重组蛋白（抗体）表达，并实现规模化生产及成果转化。
团队介绍
河南医药大学拥有国家高等学校学科创新引智基地1个、国家地方联合工程实验室1个、国家人体生物监测项目重点实验室1个；省部级重点实验室5个、省级协同创新中心3个、省级国际联合实验室16个等平台。近5年来，承担国家级科研项目119项，省部级项目524项，获得省部级及以上科研成果奖励52项。校地校企合作成效显著，一大批生物医药、高端医疗器械与耗材等拥有自主知识产权的成果实现了产业转化，服务区域经济社会能力持续提升。
成果资料
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