成果介绍
"适用领域:本项目是用于脾胃虚弱的虚性便秘的中药创新药。
项目来源:本项目来源于临床经验方,针对脾虚湿困、气滞血瘀导致的虚性便秘,立足“养正积自除”,健脾化湿,兼行气化瘀,不含可能导致黑肠病变的大黄蒽醌类成分及相关药材,安全性好,标本兼治。
研究进展:本项目处于临床前研究阶段,已完成工艺、质量标准及中试试验、主要药效学研究,在脾气虚型便秘动物模型上进行了药效评价,验证了术通颗粒生产工艺的提质增效效果,正在进行稳定性试验及进一步研究,国家发明专利申请中。"
成果亮点
"成人慢性便秘的患病人群为 5600 万~ 1.4 亿人,60 岁以上老年人的患病率高达22%。现有中、西药物多以促“泻”为主,不能有效根治,容易产生耐受性,不良反应多,甚至诱发结肠黑变病,不适用于脾胃虚弱的便秘人群。本项目市场潜力巨大。
本项目综合调节肠神经系统和平衡肠道 SIP 合胞体、调节肠道菌群和保护肠道屏障,从排便、脾胃功能、小肠传输推进及含水量等多途径缓解便秘,且相较已上市药物莫沙必利、芪黄通秘软胶囊治疗效果更优。
本项目采用“油水双提 + 挥发油包合”的先进工艺,达到“提质增效”目标,挥发油及有效成分提取率提高。"
团队介绍
肖红斌,北京中医药大学二级教授、博士生导师,肖红斌教授任中药分析与转化研究中心主任、国家中医药管理局中药分析学重点建设学科带头人、重大新药创制平台“中药安全检测技术及标准平台”、“基于大数据的中药新药研发”课题负责人。兼任中国药学会方剂组学专为委员会副主委 & 中药和天然药物专业委员会委员, Frontier in Pharmacology 副主编、《药学学报》(英文版)、《北京中医药大学学报》编委等,在 ***、***、*** 等杂志上发表论文 200 多篇,获授权专利 30 多件。
成果资料