科创中国
硫酸阿托品纳米眼用制剂（0.01%，0.025%）研究
发布时间: 2025-02-19
基本信息
合作方式：
技术服务
成果类型：
新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
随着合成生物学和基因工程技术的进步，硫酸阿托品的生物合成技术不断优化，提高了产品质量，降低了生产成本。这些技术进步为硫酸阿托品纳米制剂的生产提供了更多高品质的产品。硫酸阿托品纳米制剂在多个领域有广泛应用，包括心脏病、消化系统疾病、运动系统疾病、眼科疾病、神经内科等。随着医疗技术的进步，其适应症范围逐渐扩大，市场需求持续增长。
按照国家食品药品监督管理局发布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》及相关指导原则对硫酸阿托品纳米制剂药学部分完成药学试验的各项工作，包括药学部分申报资料的完善整理工作，并配合项目进行注册申报，通过省级医疗机构制剂的审评，最终获得项目的生产注册批件。
成果亮点
硫酸阿托品纳米制剂在多个领域有广泛应用，包括心脏病、消化系统疾病、运动系统疾病、眼科疾病、神经内科等。随着医疗技术的进步，其适应症范围逐渐扩大，市场需求持续增长。硫酸阿托品的生物合成技术不断优化，提高了产品质量，降低了生产成本。
团队介绍
中国医学科学院药物研究所下设合成药物化学、天然药物化学、药理学、药物分析、生物合成、药物筛选、药物晶型、药物制剂、药物代谢、新药开发、安全评价等研究科室，具有很强的药物研发能力。近年来着重依靠平台建设，推动夯实自身实力，现建有天然药物及核药基础与新药创制全国重点实验室、消化健康全国重点实验室，国家药物及代谢产物分析研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、“重大新药创制”科技重大专项药物创新综合性平台、科技部创新人才培养示范基地，7个省部级重点实验室，5个院校级重点实验室/中心，同时拥有6家所属企业，构建了完整的产学研用生态循环体系。建所六十余年来，药物所已研制上市新药百余种,获新药证书及药品注册批件132项，其中以人工麝香、高三尖杉酯碱、联苯双酯、双环醇、丁苯酞、金水宝、艾瑞昔布、丹参多酚酸、桑枝总生物碱等为代表的原创新药22项。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”药学创新产业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2025-02-21
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