科创中国
真皮细胞外基质来源软骨再生支架材料
发布时间: 2022-12-01
基本信息
合作方式：
成果类型：
发明专利
行业领域：
新材料技术
成果介绍
该技术为真皮细胞外基质来源软骨再生支架材料。以现代软骨再生医学和外科技术融合产生的新理念，开发的新型医疗器械。国际上，该技术经历了三个阶段：一、自体软骨细胞移植（ACI），二、无细胞再生支架技术，简化了自体细胞获取和体外培养的过程，使软骨下骨的自体骨髓中的细胞等成分被吸附在支架上，在支架中定向分化增殖的微环境中形成新生软骨组织。三、自体活性物质增强的无细胞支架技术：近十年来发展的崭新技术，既免去了昂贵和繁琐的细胞扩增过程，以活性物质提高了无细胞支架的再生修复能力。本产品即是软骨再生第三代技术。技术形态为医疗器械。应用于软骨组织再生领域。解决了制备技术全过程的自主知识产权，获得具有特有微结构特征的组织再生支架，可高效修复再生软骨组织的问题。技术亮点优势：自有最优化的综合技术，环保的脱细胞、微结构化，及创新的非细胞增强技术。发展阶段：完成床前期研究，进入中试和产业化阶段。曾获：2021年中国医疗器械创新大赛初创组一等奖等多项奖项。团队核心人物：为国内骨组织移植与再生领域领军人物，多个业内行业协会的发起人，多次受北京市和国家人才培养计划资助，在同行业内有较强影响力，国家主流媒体多次报道。
成果亮点
本产品技术是根据最新软骨再生理论开发，并优化整合目前最新的去抗原和外源DNA技术、微结构改建技术而成：颠覆了一度流行的自体软骨细胞移植技术，提升了无细胞支架技术理念，是国际上领先的技术和概念。国际上相关技术发展历经如下几个阶段：
一、经典的自体软骨细胞移植技术（ACI）：
第一代ACI技术：产生于欧洲瑞典，由Mats Brittberg开发并由美国Carticel公司销售的产品。这种技术是将自体的骨膜精细缝合到软骨缺损处，然后将软骨细胞悬液注射到骨膜下与软骨缺损之间。这种方法细胞容易流失，软骨再生效率不高，并且容造成因骨膜过度增生而引起的软骨的骨化和过度生长。第二阶段：代表技术为德国Arthro Kinetics公司的CaReS技术。这种技术是将一种鼠尾胶原凝胶作为细胞载体的软骨细胞移植技术，将细胞与细胞载体复合，来修复软骨病损。提高了软骨修复的效率，但是载体强度尚不理想，诱导细胞维持软骨表型的功能尚不明确。第三阶段，代表的技术如美国 Genzyme公司的基质诱导型自体软骨细胞移植（Matrix-induced Autologous Chondrocyte Implantation，MACI）技术。该技术提高了细胞载体的生物活性（智能性），可以使复合在载体上的软骨细胞具有良好的贴附功能，使得其中的软骨细胞可在软骨损伤的区域形成新的软骨组织。 MACI与传统的自体软骨细胞移植（ACI）相比，更有利于损伤区域透明样软骨 组织的生成，软骨修复效果更好。业界认为该技术合乎“智能”支架材料的理念。但是，载体比表面积不够大，承载细胞数量有限。第四阶段：中国解放军总医院全军创伤骨科研究所，卢世璧院士带领的研究团队，采用人异体软骨基质制备软骨再生支架，种植自体软骨细胞，巧妙利用了异体软骨基质的活性，有利于自体软骨细胞表型的维持。他们用这种技术构建组织工程化/再生软骨组织，形成自主知识产权，并通过第三类医疗技术准入途径，进行了临床应用研究，获得了良好效果。
二、进一步发展的无细胞支架再生技术：
随着生物材料技术和再生技术理念的更新，一些无需细胞种植的 软骨再生技术产生。如意大利的Finceramica公司与Rizzoli骨科学院合作，成功地研发出一种骨软骨替代材料，即用动物的胶原蛋白，分别复合促进软骨活性的药物和有利于骨组织再生的磷酸三钙材料，仿生具有软骨和软骨下骨结构的支架 材料。不必事先伤相关手术时，改变原来 含有细胞的软骨修复材料植入时不打破软骨下骨（潮线）的手术方式和理念，打破了软骨下骨，使软骨下骨的自体骨髓中的细胞等成分被吸附，并在材料所营造的定向分化和增殖的微环境中形成新生的软骨组织。因此，现代再生技术理念下的无细胞支架简化了自体细胞获取和体外培养的繁复过程，代表了新的软骨再生技术的发展趋势。
三、自体活性物质增强的无细胞支架技术：
本技术是近十年来发展的崭新技术，本产品既免去了昂贵和繁琐的细胞生长过程，又提高了无细胞再生支架的再生能力和修复效果。本产品是本团队在国际上率先验证了软骨缺损中再生修复效果的技术。本项目负责人提出的以自体富血小板血浆（PRP）增强的支架：API概念技术已在国际国内行业组织学术会议上得到认可。
团队介绍
利诺维奥（北京）科技有限公司，成立时间：2011年11月，团队人数：5人。注册资本50万元，位于北京市大兴区亦庄经济术开发区。是由北京积水潭医院骨库/北京市创伤骨科研究所，行业技术领军人物孙磊主任为支持的，由3名博士、2名硕士组成了科研及运营管理团队，主要致力于再生技术产业相关领域产品的开发和临床应用研究。我司团队承担国家级项目7项、省部级项目10余项，完成专利5项、文章近百篇、牵头制定行业/国家标准2项，团队曾获多项创新创业大赛奖励，致力于将国际先进水平的系列再生技术产品的项目转化和产业化。我们发展愿景是：做中国再生技术产品领域的领军企业。
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