科创中国
医药医疗数据合规协同管理系统
发布时间: 2022-11-10
基本信息
合作方式：
技术服务
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
项目融合核心人员多年的技术积累沉淀、以国际及行业的标准，根据负责人国外及历年项目实践经验由绿安技术团队共同开发的国内唯一药监合规的产品。主要有以下2大功能系统集成：1.药监合规电子签名：国内唯一符合全球药监关于电子签名规范（美国FDA，欧盟EMA，中国 NMPA）的产品，保证数据的真实性，完整性, 不可篡改性。2.企业内容管理系统（ECM)：企业数据综合管理中心，协同管理企业数据，文档的全生命周期，流程审批，融合电签。转化结构化/非结构化数据, 模块化的业务中心-项目管理/归档/培训/知识库等。项目已服务多个大型标杆企业，包括药明康德（多个子公司：合全、新药、生物）、缔脉、美迪西、高博医疗、PPC佳生、科笛生物、艾博兹医药、金珂博生物、礼进生物等。
成果亮点
1.电子签名系统软件基于四层软件结构(前端应用层；中间缓存层 ；后端服务层和数据库数据层) ，可单独使用，也可与其他软件系统集成。并综合使用了 数字加密签名处理，流程管理，审计跟踪，身份认证，API集成，iText等信息安全技术。
2.企业内容管理（ECM）：ECM 是涵盖内容、流程、协同管理的软件平台。具有内容管理模块、流程管理能力、在线协同编辑和内容分享服务。
主要技术--系统技术架构（VUE+ElementUI+Alfresco+Activiti
标准：系统设计遵循相关国家规范、安全标准及计算机软件质量保证标准与规范，为确保系统的扩展升级、与其他系统的互联集成提供良好的基础；基于标准的J2EE基础架构与应用系统技术，易于管理、维护与二次开发。
团队介绍
该项目创始人有深厚医药医疗背景，深度解析合规指南，丰富的IT运营管理经验。在技术上应用先进底层技术架构安全可靠，产品设计基于药监合规可拓展性强，易于集成，可提供高质量全套CSV合规验证，可标准化产品或定制化需求，同时在知识产权方面的努力都为这个市场的到来做好了准备并能保证竞争力的延续。
董炎声：联合创始人/董事长，清华大学自动化系本科，美国计算机硕士u 17年美国辉瑞，强生药厂信息化管理经验u 企业管理流程搭建，系统合规验证，药监
合规电子签名， 身份认证系统，信息安全u 软件开发，运维管理经验。 参与开发全球第一款药监合规电子签名， 并管理10年。
应葵：联合创始人/总经理。清华大学生医专业本科、硕士；美国生医专业博士
。曾就职Abbott Lab、IBM， Ford Motor、清华大学u。具有医疗影像、大健康数据分析、软件开发管理经验。
专家点评
“科创中国”技术路演京津冀（保定）专场五 | 2022-11-11
成果资料
路演文件
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朱希铎
中关村天合科技成果转化促进中心—主任
王延锐
中国科技产业化促进会—评价部主任
赵越
中关村科创智慧军工产业技术创新战略联盟—秘书长
张宝生
石药集团抗肿瘤事业部北京办事处—总经理
徐林生
原总装防空兵炮兵研究所—高工
龙开聪
中关村领创商业航天产业联盟—秘书长
滕晓荣
中农润泽投资有限公司—合伙人、执行董事
杜立晨
高瑞投资基金管理有限公司—投资总监